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BioVaxys et la société rhodanienne Bio Elpida entreprennent la construction d’une installation conforme aux BPF pour produire des fournitures cliniques en vue d’une étude prévue sur un vaccin contre le cancer de l’ovaire

8 Juin 2021 | lieu, Opportunités Business First ECO, Rhône, Secteur d'activité, Thème, Vaccin | 0 commentaires

BioVaxys Technology Corp. (Vancouver, Canada) a annoncé que Bio Elpida (Saint-Priest, 69), son partenaire en bioproduction, a entrepris la construction d’une nouvelle salle blanche conforme aux bonnes pratiques de fabrication. Cette salle est nécessaire à la production de fournitures cliniques du BVX-0918A, le vaccin contre le cancer de l’ovaire de BioVaxys. La salle blanche devrait être terminée d’ici la fin de l’année 2021. L’élaboration du processus de bioproduction comporte 2 phases. La première, qui a commencé, est une étude de faisabilité et implique le développement de techniques de production utilisant le savoir-faire de BioVaxys pour préparer la section relative à la fabrication de la demande d’essai clinique (CTA) pour l’UE. Dès l’acceptation de la CTA, la seconde phase de l’engagement commencera, soit la fabrication et les tests effectués sur des échantillons cliniques à administrer aux patients dans le cadre de la phase I/II des essais cliniques de l’UE prévue pour le deuxième trimestre de l’année 2022.

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